ISO 9001:2008 Standardı, 1963'te MIL/Q/9858 (ABD'de savunma teknolojisinde), 1968'de AQAP standartları(NATO üyesi ülkelerde), 1979'da BS 5750(İngiltere'de), 1987'de ISO 9000 serisi (ISO tarafından), 1988'de EN 29000 standartları(CEN tarafından), 1988'de TS 6000 Kalite Güvence Sistem standardı olarak yayımlandı.

1991'de TS-EN-ISO 9000, 1994'te ISO tarafından revize edildi.(9001:1994 / 9002:1994 /9003:1994), 1996'da EN 29000 serisi EN-ISO 9000 olarak yayınlandı., 2000'de ISO tarafından revize edilerek ISO 9001:2000 olarak yayımlandı. Son olarak ise 2009 yılında ISO tarafından revize edilerek 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi olarak yayımlandı.

Standart 1987 yılında Kalite Güvence Sistem standardı olarak yayınlanmıştır. İlk kalite güvence Sistemi standardı olarak yayınlandığında 3 alt başlıktan oluşmaktaydı. Bunlar ISO 9001, ISO 9002 ve ISO 9003 standartlarıydı. Kurumlar göstermiş oldukları faaliyet kapsamları doğrultusunda bu standartlardan birisini uygulayarak, denetime girmekteydiler. Standart bu versiyonunda, ağırlıklı olarak doğru üretim ve hata yakalama konularına odaklanmıştır. Standart ilk olarak 1994 yılında revizyona uğramış ve yeniden Kalite Güvence Sistem standardı olarak yayınlanmıştır. Bu aşamada standart yine 3 alt standarttan oluşmaktaydı: ISO 9001, ISO 9002 ve ISO 9003 olarak. Standardın bu versiyonu, önceki versiyondaki konulara ilave olarak hata önleme konusuna da odaklanmıştır.

Standart son olarak 2000 yılında revizyona uğramış ve bu sefer Kalite Yönetim Sistem Standardı olarak yayınlanmıştır. Daha sonra belgelendirmeye tabi olarak sadece 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Standardı kalmıştır. ISO 9002, ISO 9003 artık güncelliğini yitirmiş standartlardır. Ancak ana standart olan ISO 9001:2008'i destekleyen ISO 9000, ISO 9004, ISO 19011 gibi kılavuz standartlar da ISO tarafından yayınlanmıştır. Kurumlar, faaliyet kapsamları ne olursa olsun sadece ISO 9001 standardını uygulumakta ve bu belgeyi almaktadırlar. Fakat belgelendirmeye tabi tutulan faaliyetler ve standardın hariç tutulan maddeleri, alınacak olan belgenin üzerinde tanımlanmaktadır. Standardın bu versiyonu, önceki versiyonlardaki konulara ilave olarak sürekli iyileşme ve verimliliğin arttırılmasını hedefleyen proses veya süreç tabanlı, müşteri odaklılığı daha ön planda tutan bir yönetim modeli sunmaktadır.