Sotrovimab, SARS-CoV-2 olarak bilinen şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2'ye karşı aktiviteye sahip bir monoklonal antikordur.[1][2][3] GlaxoSmithKline ve Vir Bioteknoloji, Inc. tarafından geliştirilmiştir.[2][4] Sotrovimab, SARS-CoV-2'nin spike proteinine bağlanacak şekilde tasarlanmıştır.[2][3][5]

En sık görülen yan etkiler aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları ve infüzyonla ilişkili reaksiyonları içerir.[1]

Sotrovimab, FDA acil kullanım izni (EUA) kapsamında Amerika Birleşik Devletleri de dahil olmak üzere dünya çapında SARS-CoV-2'ye karşı kullanılmış olsa da FDA, Omicron varyantına karşı etkili olmaması nedeniyle EUA'yı Nisan 2022'de iptal etmiştir.[6]

Kaynakça

değiştir
  1. ^ a b "Xevudy EPAR". European Medicines Agency (EMA). 15 Aralık 2021. 18 Aralık 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 17 Aralık 2021.  Kaynak hatası: Geçersiz <ref> etiketi: "Xevudy EPAR" adı farklı içerikte birden fazla tanımlanmış (Bkz: Kaynak gösterme)
  2. ^ a b c "EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19". European Medicines Agency (EMA) (Basın açıklaması). 7 Mayıs 2021. 3 Ağustos 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 21 Mayıs 2021. 
  3. ^ a b "EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19". European Medicines Agency (EMA) (Basın açıklaması). 21 Mayıs 2021. 29 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 21 Mayıs 2021. 
  4. ^ "GSK and Vir Biotechnology announce the start of the EMA rolling review of VIR-7831 (sotrovimab) for the early treatment of COVID-19". GlaxoSmithKline (Basın açıklaması). 7 Mayıs 2021. 22 Mayıs 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 21 Mayıs 2021. 
  5. ^ "EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19". European Medicines Agency (EMA) (Basın açıklaması). 15 Nisan 2021. 22 Mayıs 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 21 Mayıs 2021. 
  6. ^ "FDA Roundup: April 5, 2022". U.S. Food and Drug Administration (Basın açıklaması). 5 Nisan 2022. 8 Nisan 2022 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 8 Nisan 2022.